اعلی شیئر مکسر گرانولیشن میں معیار کے اوصاف کی خصوصیات اور اثر انداز کرنے والے عوامل کا تجزیہ
اعلی شیئر مکسر گرانولیشن میں معیار کے اوصاف کی خصوصیات اور اثر انداز کرنے والے عوامل کا تجزیہ
ہائی شیئر مکسر گرانولیشن ٹیکنالوجی ٹھوس دواسازی کی تیاری کے میدان میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہے۔ یہ ٹکنالوجی عام طور پر 180-2000 μm کے ذرات بنانے کے لیے خام مال اور ایکسپیئنٹس کو یکساں طور پر ملاتی ہے، جو ٹیبلٹ دبانے، کیپسول بھرنے، اور پارٹیکل بیگنگ جیسے بہاو کے عمل میں استعمال ہوتے ہیں۔ گیلے گرانولیشن کے عمل کا نفاذ اعلیٰ معیار اور کوالیفائیڈ ذرات کو بہاو میں فراہم کرنے کے لیے اہم ہے۔ ذرات کی خصوصیات مصنوعات کی کلیدی معیار کی خصوصیات کو متاثر کرتی ہیں، جیسے تحلیل کی شرح، گولی کے وزن میں فرق (لوڈنگ والیوم میں فرق)، وغیرہ۔ عام طور پر، ہم جسمانی اشارے کی بنیاد پر ذرات کا اندازہ کر سکتے ہیں جیسے کہ ذرات کے سائز کی تقسیم، پورسٹی، نمی کا مواد، اور بہاؤ۔ ہدف کے ذرہ سائز کی پیداوار سے مراد ذرات کا وہ فیصد ہے جو حتمی مصنوع میں ذرہ کے حجم کی متوقع حد کو کل پارٹیکل ماس تک پورا کرتا ہے، جسے اسکریننگ، لیزر اور تصویری طریقوں سے ماپا جا سکتا ہے۔ صنعتی معیار جے بی/T 20015 کے مطابق، گیلے مکسنگ گرانولیٹرز کے لیے کارکردگی کی جانچ کا معیار یہ ہے کہ خشک ہونے کے بعد 3:2:1 کے تناسب میں کارن اسٹارچ، ڈیکسٹرین، اور شوگر پاؤڈر کے ذرہ کی شرح 180-2000 μm کی حد میں 75% سے کم نہیں ہونی چاہیے۔ انٹرپرائزز بہاوی عمل کی ضروریات کی بنیاد پر گیلے دانے دار ذرات کے سائز کی تصدیق کرتے ہیں، اور ذرہ سائز کی حد اور ذرہ کی شرح مخصوص مصنوعات کی ضروریات کے تابع ہیں۔ پارٹیکل سائز ڈسٹری بیوشن پارٹیکل سسٹم میں مختلف سائز کے ذرات کے تناسب کو بیان کرتی ہے، جب کہ ڈسپریشن ڈگری کو پارٹیکل سائز ڈسٹری بیوشن کی چوڑائی کے حساب سے درست کیا جاتا ہے۔ ذرہ سائز کی تقسیم کو شماریاتی طریقوں کے ذریعے ذرہ سائز کا پتہ لگانے کے نتائج کی بنیاد پر حاصل کیا جاتا ہے۔ یہاں تک کہ اگر ہدف کے ذرہ سائز کی پیداوار ایک جیسی ہے، تب بھی ذرہ سائز کی بازی میں اہم فرق ہو سکتا ہے۔ زیادہ تر دوائیوں کے لیے، ہم ٹارگٹ پارٹیکل سائز کی متوقع پیداوار کی حد کے اندر ذرات کے سائز کے چھوٹے پھیلاؤ کو ترجیح دیتے ہیں تاکہ دواؤں کے تحلیل اثر میں مستقل مزاجی کو یقینی بنایا جا سکے۔ ذرہ سائز کی تقسیم کی چوڑائی کا دورانیہ عام طور پر ذرہ سائز کی تقسیم کے پھیلاؤ کی ڈگری کی پیمائش کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ حساب کا طریقہ درج ذیل ہے: (1) مساوات میں: D90- ذرہ کا قطر چھوٹے سے بڑے ذرہ کے سائز کی مجموعی گنتی کے مطابق ہے جو کل کے 90% تک پہنچتا ہے، μm； D10- ذرہ قطر کی مجموعی تعداد کے مطابق ذرہ کا قطر ； %0 سے بڑے تک پہنچنے والے ذرہ کی مجموعی تعداد کے مطابق D50- ذرہ کا قطر چھوٹے سے بڑے تک ذرہ کے سائز کی مجموعی گنتی سے مطابقت رکھتا ہے جو کل کے 50% تک پہنچ جاتا ہے، μm. دورانیہ جتنا بڑا ہوگا، ذرہ کے سائز میں فرق اتنا ہی زیادہ ہوگا اور یکسانیت اتنی ہی غریب ہوگی۔ اس کے برعکس، یہ زیادہ یکساں ہے. شکل 1 ایک ہی خام مال اور مختلف عمل کے پیرامیٹرز کا استعمال کرتے ہوئے تیار کردہ ذرات کے ذرہ سائز کی تقسیم کی چوڑائی میں فرق کو ظاہر کرتا ہے۔یہ دیکھا جا سکتا ہے کہ اگرچہ 180-2000 μm کی ہدف کے ذرہ سائز کی پیداوار یکساں ہے، لیکن ذرہ سائز کی تقسیم کی چوڑائی میں فرق نمایاں ہے (نیلے وکر میں اسپین کی قدر چھوٹی ہوتی ہے، پیلے رنگ کے منحنی کی اسپین قدر ہوتی ہے، اور نارنجی منحنی اسپین کی قدر زیادہ ہوتی ہے)۔ لہذا، عمل کی ضروریات کی بنیاد پر مناسب اسپین ویلیو کا انتخاب گیلے دانے کی تاثیر کا جائزہ لینے میں ایک اہم توجہ ہے۔
